Digitale INKA-Therapie
Patient:innen in der INKA-Gruppe erhielten außerdem ein Handout mit Anweisungen zum Herunterladen und Installieren der INKA.
Wissenschaftlich belegt
INKA wirkt -
die Zahlen sprechen für sich
Eine aktuelle randomisierte Studie mit 162 OAB-Patient:innen in 33 Zentren beweist: INKA reduziert signifikant die täglichen Miktionen und verbessert die Lebensqualität – messbar nach nur 12 Wochen.
Die Fakten:
- Klinisch relevante und signifikante Reduktion der Miktionshäufigkeit
- Klinisch relevante und signifikante Verbesserung der Lebensqualität
- Wirksam als Mono- oder Kombinationstherapie
- Offene, multizentrische RCT
- Fachärztliche Betreuung an 33 Studienzentren
- OAB-Patient:innen mit und ohne medikamentöse OAB-Therapie nutzten die INKA (Miktionsprotokoll, Blasentraining, Trinkmengenprotokoll, Beckenbodentraining, Lerninhalte)
- Nach 12 Wochen: Durchschnittlich 2,23 Miktionen weniger pro Tag
- Klinisch relevante Verbesserung der krankheitsspezifischen Symptome und Lebensqualität
Ausführliche Studiendetails
Ziel
Die klinische Studie untersuchte den Effekt des digitalen Therapiebegleiters INKA (MDR Klasse I – CE zertifiziert) auf die Symptome der OAB (mit und ohne Harninkontinenz oder Mischinkontinenz) in Patient:innen mit und ohne medikamentöse OAB-Therapie.
Design
- Offen, kontrolliert, randomisiert, multizentrisch, interventionell, parallel
- Studiendauer: 12 Wochen
- Fachärztliche Betreuung an den Studienzentren bei Information, Screening und Endbewertung
Gruppen
Keine digitale INKA-Therapie
Patient:innen, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhielten keine Möglichkeit, die INKA herunterzuladen und zu aktivieren.
Endpunkte
Primärer Endpunkt
Anzahl der täglichen Miktionen (3-Tage-Blasenprotokoll gemäß ICIQ).
Keine digitale INKA-Therapie
Effekt der INKA auf krankheitsspezifische Symptome (gemessen an 3-Tage-Blasenprotokoll gemäß ICIQ); Verbesserung krankheitsspezifischer Symptome und deren Einfluss auf die Lebensqualität (gemessen mit ICIQ-OAB und ICIQ-OABqol Fragebögen).
Ergebnisse
Wirksamkeit von INKA auf die OAB
Signifikante Reduktion der Miktionen pro 24h
Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Miktionen pro 24h nach 12 Wochen (LS Means) ± Standardfehler (SE); FAS, INKA n=77, Kontrolle n=85; ***p<0,001
Signifikant höhere Responderrate in der INKA-Gruppe
Anteil der Responder für den primären Endpunkt (Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Miktionen pro 24h nach 12 Wochen); Minimal Clinically Important Difference (MCID): 15% weniger Ø Miktionen pro 24h; FAS; *p<0,05
INKA verbessert krankheitsspezifische Symptome
Signifikante Verbesserung der OAB-Symptome
Veränderung des durchschnittlichen ICIQ-OAB Gesamtscores nach 12 Wochen (LS Means) ± Standardfehler (SE); FAS, INKA n=77, Control n=85; ***p<0,001
Signifikant höhere Responderrate in der INKA-Gruppe
Anteil der Responder für den sekundären Endpunkt: Veränderung des durchschnittlichen ICIQ-OAB Gesamtscores nach 12 Wochen; Minimal Clinically Important Difference (MCID): 1 Punkt Reduktion im ICIQ-OAB Gesamtscore; FAS; *p<0,05
INKA verbessert die Lebensqualität
Signifikante Verbesserung der Lebensqualität
Durch Zugang zur INKA kam es zur signifikanten Verbesserung der Lebensqualität nach 12 Wochen im Vergleich zur Kontrolle.
INKA und medikamentöse Therapien
Miktionsreduktion auf Niveau medikamentöser Therapien
Ein- und Ausschlusskriterien
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